Palabras clave: fármaco

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Todo lo que hay tras un fármaco

Desde que un medicamento se empieza a investigar hasta que sale al mercado, se tarda de media 12 años, según datos de MSD Salud. Todo ese proceso está dividido en diversas fases.

  • Antes de nada va la preclínica, cuya duración es de casi 4 años y en la cual se hace un gran cribaje de diversas moléculas potencialmente curativas.
  • Después viene el ensayo clínico, el cual está formado por 3 fases: en la Fase I únicamente se comprueba que la molécula no sea tóxica, no que sea curativa. En la Fase II se empieza a probar en unos pocos pacientes enfermos y se busca sobre todo cual es la dosis adecuada. Finalmente, en la Fase III se divide a un número de pacientes en dos grupos; a uno se le administra el fármaco y al otro no. Con ello, se contrastan los efectos con un grupo control.
  • Finalmente, una vez se aprueba el fármaco, queda aún controlar a la población en busca de posibles nuevos efectos secundarios, interacciones con otros medicamentos y de dosis óptimas.

El ensayo clínico por Daniel Rodríguez Urbano

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Ensayos clínicos: del desarrollo de un fármaco a la aprobación para uso humano

Desde el momento en que un laboratorio farmacéutico empieza a investigar sobre una molécula nueva hasta que se aprueba su utilización en seres humanos suelen transcurrir entre 10 y 12 años.

Una vez encontrado el compuesto que se pretende desarrollar, las primeras fases de investigación son ensayos preclínicos, es decir, pruebas con cultivos celulares y en animales. Una vez finalizados los estudios preclínicos con éxito comienzan los estudios clínicos. Continuar leyendo

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