Categoría: Medicina

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Todo lo que hay tras un fármaco

Desde que un medicamento se empieza a investigar hasta que sale al mercado, se tarda de media 12 años, según datos de MSD Salud. Todo ese proceso está dividido en diversas fases.

  • Antes de nada va la preclínica, cuya duración es de casi 4 años y en la cual se hace un gran cribaje de diversas moléculas potencialmente curativas.
  • Después viene el ensayo clínico, el cual está formado por 3 fases: en la Fase I únicamente se comprueba que la molécula no sea tóxica, no que sea curativa. En la Fase II se empieza a probar en unos pocos pacientes enfermos y se busca sobre todo cual es la dosis adecuada. Finalmente, en la Fase III se divide a un número de pacientes en dos grupos; a uno se le administra el fármaco y al otro no. Con ello, se contrastan los efectos con un grupo control.
  • Finalmente, una vez se aprueba el fármaco, queda aún controlar a la población en busca de posibles nuevos efectos secundarios, interacciones con otros medicamentos y de dosis óptimas.

El ensayo clínico por Daniel Rodríguez Urbano

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Néixer per cesària: solució o problema?

La Organització Mundial de la Salut (OMS) ho té clar. Practicar una cesària justificada per motius mèdics és útil per a reduir la mortalitat materna i neonatal, i això es dona entre el 10 i el 15% dels naixements.

Tot i això, la mateixa OMS alerta que el món està prenent una altra direcció. El “rànquing” l’encapçala la República Dominicana on el 58,1% dels nadons neixen per cesària, seguit de ben aprop per Xipre (56,9%), Brasil (55,5%) o Xile (49,6%).

L’increment desmesurat de naixements per cesària no justificada per motius mèdics comporta, a banda d’una recuperació més lenta, riscos associats a sotmetre’s a una intervenció quirúrgica, un augment de la probabilitat de patir infeccions, hemorràgies o una reacció a l’anestèsia.

Si es tenen clars els riscos, perquè és practiquen tantes cesàries?

La periodista i escriptora del llibre Mama desobedient, Esther Vivas, apunta, en un dels seus articles, que la comoditat del part per cesària i els ingressos que comporta són dos dels motius que en fan créixer la freqüència, especialment a les clíniques privades.

Mentre que una cesària programada es realitza en tan sols 30 minuts i es preveu amb antelació i que un part pot durar hores i, fins i tot, dies i és impossible saber quan acabarà

El debat està servit. Però, què passa a Catalunya?

Post escrit per Marta Vila (@martacvila)

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La historia tras cualquier medicamento

Es el último superviviente. Tras un largo proceso de 15 años y una inversión superior a los 500 millones de euros. Tras ser comparado con cientos, miles de rivales. Por fin, el fármaco, puede comercializarse. Ésta es la historia que cualquier medicamento comparte, la historia oculta que guarda dentro de su pequeño ser. Continuar leyendo

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¿Qué es y que fases tiene un ensayo clínico?

¿Te has preguntado alguna vez qué son y para qué sirven los Ensayo clínicoensayos clínicos?

Los ensayos clínicos son experimentos diseñados para evaluar la seguridad y la eficacia de medicamentos y tratamientos médicos. Son largos y complejos y cuesta explicarlos al público ajeno a la ciencia.

En mi día a día recibo con frecuencia preguntas como estas:

  • ¿Para qué sirven los ensayos clínicos?
  • ¿Cuántas fases tienen?
  • ¿Es muy difícil sacar un fármaco al mercado?
  • ¿Cómo se prueban los medicamentos antes de comercializarse?

¡Espero que esta infografía ayude a resolver algunas de estas dudas!

El ensayo clínico y sus fases (Elaboración propia)
El ensayo clínico y sus fases (Elaboración propia)
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Lo que necesitas saber del coronavirus

Con el segundo caso confirmado del virus en Estados Unidos, la preocupación mundial por la propagación de esta nueva infección no para.

Este viernes el Centro Nacional de Control y Prevención de Enfermedades  informó que una paciente de 60 años, que llegó a EE.UU. el 13 de enero desde Wuhan, epicentro del brote en China, fue aislada y está bajo tratamiento. Sumándose a los ya 887 contagiados y al menos 26 muertos que ha dejado esta nueva cepa del virus.

¿Cómo comenzó esto?

El 31 de diciembre la Organización Mundial de la Salud fue alertada de severos casos de neumonía en Wuhan, la ciudad más poblada en la zona central de China, con 11 millones de habitantes. Una semana después, el 7 de enero, autoridades chinas confirmaron la identificación de un nuevo virus de la familia de los coronavirus, denominado “2019-nCoV”. El cual se propagó rápidamente llegando a  Tailandia, Japón, Corea del Sur, Taiwán, Estados Unidos y Francia.

Primera imagen publicada del nuevo virus. Fuente: Instituto Nacional para el Control y la Prevención de Enfermedades Virales de China.
Primera imagen publicada del nuevo virus. Fuente: Instituto Nacional para el Control y la Prevención de Enfermedades Virales de China.

Lo que se sabe es que puede infectar tanto a animales como a personas, provocando enfermedades respiratorias, desde un resfriado común hasta dolencias más graves, como la neumonía o el síndrome respiratorio agudo severo (SARS), que en 2003 provocó la muerte de unas 800 personas.

El origen exacto del brote aún es desconocido, pero autoridades sostienen la teoría que fue desde un mercado de animales vivos de Wuhan. A pesar de esto, su transmisión también podría darse de persona a persona, a través de la tos o los estornudos.

En tanto, el CDC encontró que el 22% de los 198 primeros infectados, tenía exposición directa al mercado de la carne, y el 32% tenía contacto con personas que tenían fiebre o enfermedad respiratoria. Pero aproximadamente la mitad no había estado en el mercado, ni había tenido contacto con nadie que estuviera enfermo.

¿Qué se está haciendo?

Por ahora no existen medicamentos aprobados para tratar este nuevo brote de coronavirus. Mientras tanto el director de la OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus, aseguró que no declararán aún emergencia internacional, “no se equivoquen, es una urgencia en China. Pero aún no es una urgencia sanitaria mundial. (Aunque) podría convertirse en ello”, sentenció tras dos días de reuniones del Comité de Emergencias.

Autoridades del gigante asiático suspendieron los eventos deportivos hasta abril y cancelaron la celebración del Año Nuevo chino. Además desde el jueves 23 prohibieron a los residentes de Wuhan abandonar la ciudad.

Entre las últimas medidas tomadas se encuentra la construcción en tiempo récord, solo días, de un hospital con mil camas para afrontar este nuevo virus mortal.

Algunas imágenes de los últimos días:

 Policías en Beijing / Kevin Frayer (Getty Images)

Héctor Retamala / AFP Via Getty Images

Leo Ramirez / AFP Via Getty Images

Mast Irham/EPA-EFE/Shutterstock

 

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Però, doctor, què tinc?

Lema del World NTD Day

Mariona Folguera Blasco- A Europa, més de 4 milions de persones van patir un càncer el 2018, segons les últimes dades de l’Agència Internacional d’Investigació del Càncer, que pertany a l’Organització Mundial de la Salut (OMS). I al voltant de 60 milions de ciutadans del vell continent conviuen amb diabetis. Com demostren les xifres, ambdues malalties afecten un enorme gruix de població, i en condicionen la seva vida. Per això, tots sabríem, amb major o menor precisió, definir-les; però què sabem del pian, el Chagas o la dracunculosi?

Per a la comunitat d’experts, aquestes tres patologies, juntament amb quinze més, es coneixen com malalties tropicals desateses (NTD, per les sigles en anglès). Tot i conèixer-les poc, les seves xifres d’afectació esfereeixen: més de 1.600 milions de persones viuen condicionades per aquestes divuit malalties infeccioses, tal i com recull l’OMS. Són patologies que proliferen “en entorns empobrits, especialment en l’ambient calorós i humit dels climes tropicals”, i que es transmeten a través d’insectes, com les mosques o els mosquits; i es propaguen per l’aigua contaminada i el sòl infestat d’ous de cucs.

Llista d'NTD, segons l'OMS
Llista de les 20 malalties tropicals desateses, segons l’OMS.

Per tal de posar fi al desconeixement que les envolta, l’OMS s’ha decidit a dedicar-hi enguany, i per primera vegada, un dia: el 30 de gener. El Dia Mundial de les Malalties Tropicals Desateses (World NTD Day) vol aconseguir que els dignataris mundials destinin més recursos i mitjans per al seu estudi i prevenció, per donar-les a conèixer i vèncer-les, una tasca comuna que es visibilitzarà a les xarxes a través de l’etiqueta #BeatNTDs i es recollirà en aquest portal. Al llarg de l’any, l’OMS també farà públics els nous objectius per a orientar el progrés fins al 2030, que buscarà alinear amb l’Agenda 2030.

Per a l’organisme sanitari de referència mundial, aquest 2020 serà un any “decisiu” per al treball sobre les NTD. Després de la firma de la Declaració de Londres l’any 2012, en què el grup d’organitzacions de salut i desenvolupament, donants i indústria farmacèutica es van comprometre a recolzar l’OMS en la seva feina de combat i eradicació de 10 d’aquestes malalties abans del 2020, tot va quedar en paper mullat. Fins ara, que sembla que ha arribat l’hora de les accions reals.

Compromís pioner a Catalunya

Com tot, les idees cal materialitzar-les, ja sigui per demostrar la voluntat real de dur-les a terme o perquè un mateix s’ho cregui. I això és el que ha fet l’OMS; i amb força reeixida. De moment, més de 230 socis mundials ja s’han sumat a aquest projecte. A Catalunya, la Universitat Oberta de Catalunya (UOC) i lInstitut de Salut Global de Barcelona (ISGlobal) han estat les entitats pioneres a comprometre’s amb l’OMS.

D’una banda, la UOC ho ha fet a nivell institucional com a part del seu compromís amb la salut mundial i la millora de la qualitat de vida de tota la població. Des del nou centre de coneixement de la UOC, l’eHealth Center, la universitat posarà a disposició de l’OMS tots els seus recursos de salut digital, una disciplina que serà essencial en el treball vers les NTD. L’ISGlobal, per la seva part, hi aportarà el coneixement tècnic i el valor humà del seu equip d’investigadors.

I és que la incidència d’aquestes patologies a casa nostra cada cop es farà més palesa. Malgrat avui dia encara es troben focalitzades, principalment, a les zones tropicals del planeta -l’Amèrica Llatina i l’Àfrica- i havien anat desapareixent de les regions amb millors nivells de vida i higiene, estan reapareixent. La circulació constant de persones i mercaderies pròpia del món cada vegada més global en què vivim, i l’emergència climàtica, les està tornant a fer presents a Europa. De fet, i com a resposta a l’augment de casos detectats d’una d’aquestes malalties, el Chagas, el desembre del 2018, la Generalitat de Catalunya va posar en marxa el Protocol de Cribratge, Diagnòstic i Tractament de la Malaltia de Chagas en dones embarassades llatinoamericanes i en els seus fills .

Institucions, centres de recerca, empreses, governs i societat han de treballar plegats per a trencar tabús sobre les NTD, donar-les a conèixer i fer que la pregunta ‘Doctor, què tinc?’ deixi de ser impossible de respondre per a una gran part de la població. En paraules de la vicerectora de Planificació Estratègica, Investigació i Recerca de la UOC i presidenta del Consell de Direcció de l’eHealth Center, Marta Aymerich, “treballar junts per a revertir la situació de les NTD i deixar d’anomenar-les desateses perquè no ho haurien de ser”.

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Coronavirus: ¿Qué está pasando?

“Un vírus similar al SARS, responsable de la misteriosa neumonía china”. Así titulaba El País el pasado 11 de enero una notícia que apenas podía prever hasta dónde iba a llegar. En una ciudad de más 10 millones de habitantes se había detectado desde diciembre un brote de un extraño virus, era extraño pero tampoco parecía demasiado peligroso: “Las autoridades sanitarias locales han asegurado que no se ha detectado ninguna transmisión entre humanos”.

Menos de dos semanas después, el virus ha llegado a Tailandia, Japón, Corea del Sur, Taiwán, Estados Unidos y, poco antes de escribir estas líneas, se han confirmado dos casos en Francia. Además, se está estudiando un posible caso en México. En China, país de orígen, han muerto 25 personas de 830 infectados confirmados.

Por el momento, la OMS no ha declarado la emergencia internacional, pero todo el mundo está pendiente de la evolución y China ha puesto en cuarentena a tres ciudades que suman una población de 20 millones de personas. El caso recuerda a la gripe A de 2009 y sobre todo a la pandemia del SARS de 2003, que también se originó en China y mató a 765 personas, la mayoría en China y países cercanos.

¿Qué es un coronavirus?

Según la OMS, son una gran familia de virus que causan enfermedad en un rango que puede variar desde el resfriado común hasta enfermedades más graves como el MERS y el SARS, enferemedades que han causado un número relevante de muertes.

Los coronavirus se transmiten de animales a humanos y los síntomas comunes de infección incluyen problemas respiratorios, fiebe y tos. En casos extremos pueden derivar en neumonía, daños respiratorios graves, fallos pulmonares y muerte.

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¿Está España preparada si llega?

Según el epidemiólogo Antoni Trilla, estamos preparados. En un artículo en La Vanguardia ponía calma y avisaba de que disponemos de toda la información posible, hay bajas posibilidades de importación (esto lo escribía antes de la confirmación en Francia) y estamos en condiciones de poder detectarlo si llega, hay un buen sistema de medidas estandarizado y se dispone de un sistema de alertas centralizado.

¿Por qué la OMS no declara la alerta global?

Según el director de la OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus, el hecho de que no se declarase la emergencia a nivel mundial no significa que no sea grave. Todas las muertes causadas por el virus han sido en China, por lo que, aunque allí “sí que se ha convertido en una emergencia sanitaria, aún no lo es a escala global”.

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Alzheimer: más de un siglo de investigación y la esperanza de un tratamiento

Es considerada la epidemia del siglo XXI. Según la Organización Mundial de la Salud, se detecta un caso nuevo de Alzheimer cada tres segundos, lo que equivale a 10 millones de casos nuevos por año en el mundo. Fue descubierta entre 1901 y 1906, por el médico Aloysius Alois Alzheimer, pero aún queda mucho por investigar en prevención y tratamiento.

Cuando a William Utermolhen, artista plástico, le diagnosticaron la enfermedad de Alzheimer en 1995, tenía 61 años. Al contrario de lo que hacen muchas personas en esta situación, su respuesta fue seguir pintando y comenzar una serie de autorretratos.

El registro del olvidado

William Utermohlen: Art and Alzheimer’s from Urban Times on Vimeo.

Es un caso reconocido, comentado y, hasta, ampliamente publicado en medios relacionados con el arte pero también con la salud. Porque a medida que avanzaba la enfermedad, el pintor exploraba nuevas técnicas y formas de expresión.

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Fuente: https://www.williamutermohlen.org/

Incluso, muchos creen que alcanzó una nueva dimensión artística, menos figurativa y más expresiva. Pero la pregunta es: ¿cuánto de Utermolhen quedó en esas obras que realizó y cuánto fue producto del otro Utermolhen, del que tenía Alzheimer?

William falleció en 2007, siempre acompañado de su mujer e historiadora de Arte, Patricia, quien además se ocupó de difundir y dar a conocer aún más la vida y obra del artista.

Alzheimer en números 

Fue descubierto por el psiquiatra y neurólogo alemán Aloysius Alois Alzheimer entre los años 1901 y 1906, cuando identificó y publicó, por primera vez, los síntomas de la patología que luego llevaría su apellido.

Actualmente, la Organización Mundial de la Salud (OMS) define al Alzheimer como la forma más común de demencia, caracterizado por el deterioro de la función cognitiva. Se calcula que representa entre un 60% y un 70% de los casos de demencia en el mundo y que hay un nuevo caso de Alzheimer cada tres segundos. El equivalente a 10 millones de casos nuevos cada año.

Los síntomas que se presentan pueden ser diversos pero todos relacionados con la neurodegeneración. Y tal como indica el Hospital Clinic de Barcelona en su sitio web: “es incurable y no hay tratamientos que puedan evitar su avance”.

Según las previsiones de la OMS: en el año 2050 habrá más de 150 millones de personas con enfermedad de Alzheimer en el mundo. El coste asociado a esta enfermedad y otras demencias equivale al 1% del PIB mundial. Por todo esto, muchos la consideran la epidemia del siglo XXI. Otros, el precio que estamos pagando por la prolongación de la esperanza de vida. A menos que se encuentre el tratamiento efectivo que permita curarla. Algo que aún está pendiente.

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CRISPR en humans: els límits que He Jiankui no va saber trobar

El novembre del 2018 saltava la notícia. La Lulu i la Nana, unes bessones xineses, naixien d’embrions modificats genèticament per la tècnica de CRISPR/Cas9. Mesos més tard, coneixíem l’existència d’un tercer embaràs.

La notícia, que va donar la volta al món, s’havia publicat en un vídeo de youtube penjat pel laboratori del científic xinès He Jiankui, autor de l’experiment.

Jiankui i el seu equip havien decidit modificar l’ADN dels embrions de parelles en que el pare era portador del virus de la immunodeficiència humana (VIH) mentre que la mare no havia contret la malaltia. Però calia realment modificar el seu ADN?

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¿Vamos hacia la segunda era de la eugenesia?

De adolescentes todos estudiamos un poco de genética. ¿Quién no recuerda, al menos borrosamente, aquellos problemas: cruzabas plantitas con guisantes de diferentes colores y podías predecir cómo sería la descendencia.

EugenesiaTe pintaban la genética como algo relativamente fácil. Además, te decían, sus leyes se aplican a todos los seres vivos incluyendo a los seres humanos. De hecho en los años posteriores al nacimiento de la genética se creía que todas nuestras características se podrían describir tan fácilmente (o casi) como los famosos caracteres con los que trabajó Mendel. Tal era el optimismo que estas ideas científicas, que ahora sabemos incorrectas, se extendieron a buena parte de la sociedad y a la política. Así, a principios del siglo XX muchos países decidieron utilizar la nueva ciencia de la genética para mejorar sus poblaciones.

La idea estaba clara: se puede mejorar la especie humana utilizando los conocimientos que la genética nos brinda. Ésta visión simplista de la genética hizo que en Estados Unidos y en muchos países de Europa aparecieran leyes encaminadas a conseguir sociedades formadas por individuos genéticamente perfectos. Había nacido la eugenesia.

EugenesiaPoco a poco se vio que las ideas eugenésicas eran inalcanzables, tenían más de prejuicio que de ciencia. Su falta de rigor fue denunciada por la comunidad científica en general. Aún con esto, muchos países aplicaron leyes eugenésicas durante las primeras décadas del sXX. Algunas de las más atroces fueron las aprobadas durante el III Reich. Solo en Alemania se esterilizó a 400.000 personas alemanas consideradas de raza “aria” pero con características indeseables: alcoholismo, baja inteligencia… Se tardó más de lo debido pero, al final, la falta de rigor científico y las atrocidades cometidas por los nazis mataron a la eugenesia.

Han pasado décadas desde aquello y la ciencia ha avanzado mucho. Ahora sabemos mucho más sobre la naturaleza de características como la inteligencia o la personalidad. Sabemos que estas características tienen efectivamente una base genética pero también sabemos que están muy influidas por el ambiente.

En los últimos años las técnicas de edición genética han sufrido una revolución y son ya muchos los artículos y libros que hablan de la posibilidad, quizás no muy lejana, de poder tener hijos a la carta. Se especula que, en pocas décadas, los padres podrán decidir dar a sus hijos una ayuda en la lotería genética. ¿Por qué dejar al azar características como el riesgo de tener depresión, ansiedad o baja inteligencia?

¿Cómo negarle a tu futuro hijo todas las ventajas que puedas darle? “El mundo es duro y si no lo hago yo, lo harán los demás”, pensarán muchos padres.

Hay empresas que ya venden test poligenéticos que predicen el riesgo de padecer múltiples enfermedades. El primer bebé seleccionado para tener el mínimo riesgo de padecer 11 de las enfermedades genéticas más frecuentes nacerá en unos meses.

 Muchos científicos piden bajar las expectativas, quizás se nos está vendiendo más humo que otra cosa. Los test poligenéticos que predicen el riesgo de sufrir enfermedades o el cociente intelectual de los niños, son aún muy poco fiables.  Algunos pagarán mucho dinero por algo que en realidad es menos influyente en el desarrollo de sus hijos que una buena educación o una nutrición adecuada.

Quiero hablar aquí no tanto de si podremos llegar a elegir nuestras características genéticas, sino de si realmente debemos aspirar a hacerlo. Creo que hay que hablar de dónde poner las líneas rojas. Creo que hay que hablar de quién podrá pagarlo.

Deberíamos tener un marco ético claro y consensuado para cuando éstas tecnologías estén disponibles.

Ben Taylor (Flickr)
Ben Taylor (Flickr)

Crear la tecnología para obtener características genéticas a la carta es muy difícil pero creo que es solo cuestión de tiempo que esté disponible. Crear esa tecnología y hacer además que sea segura, supone un reto adicional. Debemos trabajar en los retos de la seguridad y la ética de antemano.

Mi mayor miedo sería que resolviéramos todos los retos técnicos antes de tener bien resueltos los dilemas éticos y de seguridad.

Tiendo a ser optimista, no creo que la mera llegada de estas tecnologías nos vaya a llevar a una distopía tipo “Black Mirror”. Ahora bien, me da miedo llegar a vivir en un mundo donde estas tecnologías no estén al servicio del bien común sino al servicio de unos pocos y dominadas por las leyes del mercado. ¿Quién podrá beneficiarse de estas técnicas?, ¿quién podrá pagarse un hijo genéticamente privilegiado? Imaginad que solo una pequeña parte de la población puede permitirse el lujo de eliminar enfermedades graves de su estirpe o de mejorar características como la inteligencia de sus hijos. Es evidente; las diferencias sociales que podrían aparecer no tienen precedentes.  Debates como estos deben empezar a plantearse en todas las capas de la sociedad. Podríamos estar avanzando sin darnos cuenta hacia un mundo dominado por un nuevo tipo de eugenesia.

El comienzo del siglo XX estuvo marcado por la eugenesia totalitaria de algunos estados. No dejemos que el siglo XXI sea el siglo de la eugenesia (neo)liberal.

Sebastià Benejam Ríos (@sebasbenejam)

 

 

 

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