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Todo lo que hay tras un fármaco

Desde que un medicamento se empieza a investigar hasta que sale al mercado, se tarda de media 12 años, según datos de MSD Salud. Todo ese proceso está dividido en diversas fases.

  • Antes de nada va la preclínica, cuya duración es de casi 4 años y en la cual se hace un gran cribaje de diversas moléculas potencialmente curativas.
  • Después viene el ensayo clínico, el cual está formado por 3 fases: en la Fase I únicamente se comprueba que la molécula no sea tóxica, no que sea curativa. En la Fase II se empieza a probar en unos pocos pacientes enfermos y se busca sobre todo cual es la dosis adecuada. Finalmente, en la Fase III se divide a un número de pacientes en dos grupos; a uno se le administra el fármaco y al otro no. Con ello, se contrastan los efectos con un grupo control.
  • Finalmente, una vez se aprueba el fármaco, queda aún controlar a la población en busca de posibles nuevos efectos secundarios, interacciones con otros medicamentos y de dosis óptimas.

El ensayo clínico por Daniel Rodríguez Urbano

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Néixer per cesària: solució o problema?

La Organització Mundial de la Salut (OMS) ho té clar. Practicar una cesària justificada per motius mèdics és útil per a reduir la mortalitat materna i neonatal, i això es dona entre el 10 i el 15% dels naixements.

Tot i això, la mateixa OMS alerta que el món està prenent una altra direcció. El “rànquing” l’encapçala la República Dominicana on el 58,1% dels nadons neixen per cesària, seguit de ben aprop per Xipre (56,9%), Brasil (55,5%) o Xile (49,6%).

L’increment desmesurat de naixements per cesària no justificada per motius mèdics comporta, a banda d’una recuperació més lenta, riscos associats a sotmetre’s a una intervenció quirúrgica, un augment de la probabilitat de patir infeccions, hemorràgies o una reacció a l’anestèsia.

Si es tenen clars els riscos, perquè és practiquen tantes cesàries?

La periodista i escriptora del llibre Mama desobedient, Esther Vivas, apunta, en un dels seus articles, que la comoditat del part per cesària i els ingressos que comporta són dos dels motius que en fan créixer la freqüència, especialment a les clíniques privades.

Mentre que una cesària programada es realitza en tan sols 30 minuts i es preveu amb antelació i que un part pot durar hores i, fins i tot, dies i és impossible saber quan acabarà

El debat està servit. Però, què passa a Catalunya?

Post escrit per Marta Vila (@martacvila)

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La historia tras cualquier medicamento

Es el último superviviente. Tras un largo proceso de 15 años y una inversión superior a los 500 millones de euros. Tras ser comparado con cientos, miles de rivales. Por fin, el fármaco, puede comercializarse. Ésta es la historia que cualquier medicamento comparte, la historia oculta que guarda dentro de su pequeño ser. Continuar leyendo

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Las fases de un ensayo clínico

Os explicamos con esta infografía, las fases del ensayo clínico:

 


Infographic por Anna Magrasó

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¿Qué es y que fases tiene un ensayo clínico?

¿Te has preguntado alguna vez qué son y para qué sirven los Ensayo clínicoensayos clínicos?

Los ensayos clínicos son experimentos diseñados para evaluar la seguridad y la eficacia de medicamentos y tratamientos médicos. Son largos y complejos y cuesta explicarlos al público ajeno a la ciencia.

En mi día a día recibo con frecuencia preguntas como estas:

  • ¿Para qué sirven los ensayos clínicos?
  • ¿Cuántas fases tienen?
  • ¿Es muy difícil sacar un fármaco al mercado?
  • ¿Cómo se prueban los medicamentos antes de comercializarse?

¡Espero que esta infografía ayude a resolver algunas de estas dudas!

El ensayo clínico y sus fases (Elaboración propia)
El ensayo clínico y sus fases (Elaboración propia)
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Emergencia climática: declaraciones, actores y economía

Karinna Matozinhos

 El Consejo de Ministros de España ha aprobado este mes una “declaración de emergencia climática” en la que se reconoce la urgencia de actuar frente al calentamiento global. La denominación de emergencia señala tanto la magnitud del problema como la necesidad de una solución antes de que los daños sean irreversibles.

Para Pablo Hernández, miembro de Extinction Rebellion en España, la declaración es un paso importante, pero debe concretarse. “Necesitamos entender que ya estamos en medio del problema, no es que podamos huir o mejorar, la crisis climática no es algo futuro. Y hay que enfrentarse de maneira direta con este sistema, un sistema tóxico, extractivista que está destrozando el medio.”

Las declaraciones de emergencia climática empezaron con Reino Unido e Irlanda. Después se han ido sumando más Estados, regiones y urbes. Dentro de España lo han hecho ciudades como Madrid y Barcelona.

En el caso de Barcelona, por ejemplo, la declaración también vino con un plan de acción con cientos de medidas que se acelerarán para hacer frente a la crisis climática. ”Allanar el camino para que todos, desde su propia área de intervención, puedan avanzar en la lucha contra el cambio climático y hacer lo que tengan que hacer”, propone el documento.

En Barcelona, el modelo de generación de energía y consumo de electricidad, basado principalmente en combustibles fósiles, es una de las principales causas del cambio climático. Centrándose en el Ayuntamiento de Barcelona, los ciudadanos y el sector privado, uno de los objetivos del plan es: invertir en llenar las terrazas de la ciudad con instalaciones solares, facilitando su instalación y aumentando los incentivos financieros para incorporar energía fotovoltaica y energía solar térmica en edificios terciarios residenciales y privados para 2025.

Emergencia climática y economía

El riesgo más inmediato que se cierne sobre la humanidad en los próximos diez años son los eventos extremos causados por la crisis climática. Y el riesgo del mayor impacto sobre la humanidad en 2020 es la imposibilidad de actuar contra la crisis climática. Por primera vez desde que el Informe Global de Riesgos del Foro Económico Mundial comenzó a publicarse en 2007, los factores ambientales dominan la lista de riesgos principales para la estabilidad y la economía global. De los cinco riesgos con el mayor impacto potencial, solo uno (la proliferación de armas de destrucción masiva) no está relacionado con el clima.

Los mensajes son claros: es necesario actuar ahora.

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Arte+Ciencia, disciplinas cómplices en la divulgación científica

¿De ciencias o humanidades? ¿médica o abogada? ¿artista o científica? ¿esto o aquello?. Desde que tengo uso de razón había que decidir por una disciplina: una profesión o un pasatiempo que intrínsecamente se excluían. Las sociedades de nuestros días han fomentado estructuras rígidas y sistemas de conocimiento y de educación que segmentan el saber.

La separación conceptual de ciencia y arte las han convertido en disciplinas incluso antagónicas, sin embargo, a pesar las evidentes diferencias, hay similitudes y una gran complementariedad, en las cuales el artista y científico se relacionan estrechamente. Así lo documenta muy bien Guillermo Fernández, en el artículo “En Cos y Ànima: una dècada d’art emergent”, que aparece en el libro que editó el Departamento de Cultura de la Generalitat de Catalunya.

Artista y científico darán lugar a “algo nuevo”, algo que pasará a formar parte de la misma realidad a la que observaron. En el caso del científico, ese elemento busca ser un nuevo componente de la realidad que encaje en ella y armonice con ella (la teoría; o también el “invento”). En el caso del artista el elemento nuevo producirá una emoción en sus espectadores (la experiencia estética), espectadores que también son partícipes de la realidad que inspiró al autor. Estos dos propósitos, científico o artístico, comúnmente se entrecruzan o aparecen juntos o intercambiados, potenciando una idea de similitud fundamental entre estas dos disciplinas

Una mirada al mundo microscópico en el trabajo plástico de la artista Alejandra Tello Zamorano.  Fotografía por Daniela Diez
Una mirada al mundo microscópico en el trabajo plástico de la artista Alejandra Tello Zamorano.
Fotografía por Daniela Diez

Hoy en día la unión de Arte y Ciencia esta tomando fuerza y no solo es evidente en los Museos, sino que se está difundiendo en otras instituciones. En España, la Academia Arte y Ciencia ubicada en Madrid, a través de cursos basados en la confluencia, intercambio e integración de las ciencia, artes y humanidades estimula el conocimiento multidisciplinar. Desde Salamanca, Con-Ciencia-Con-Arte, una iniciativa de la Dra. Sandra Blanco Benavente y el Centro de Investigación del Cáncer de Salamanca, promueven la comunicación intercultural de artistas y científicos con la finalidad de que converjan e integren en elementos divulgativos. Desde Chile, la Fundanción Arte + Ciencia, una organización que fomenta la incorporación de prácticas del arte en la investigación científica, realiza talleres, workshops y actividades de comunicación de la ciencia desde la mirada de Arte+Ciencia para favorecer la vinculación con la sociedad y el medio.

No solo quiero referirme a instituciones que promueven la unión del arte y las ciencias, sino a los propios artistas y/o científicos(as) que fusionan sus pasiones para difundir conocimientos. En la reciente versión de Congreso Futuro 2020 realizada en Santiago de Chile, evento orientado a la difusión de las ciencias y tecnologías más grande de Sudamérica, Andro Montoya, Guillermo Mardones, Silvana Zuñiga, entre otros realizaron murales científicos con realidad aumentada para transmitir conocimientos científicos de diferentes centros de investigación al alcance de la ciudadanía.

Por otro lado, aprovecho también de mencionar a “científicos(as)-artistas” que han logrado integrar ambas disciplinas en sus proyectos profesionales, Alexa Garin-Fernández, dibujante y microbióloga, Felipe Serrano, biólogo e ilustrador y Alejandra Tello, científica y artista visual. También quiero destacar a Magda Polo, filósofa, editora, poeta y profesora de la Universitat de Barcelona, quien trabaja en un proyecto para reforzar las terapias de identidad de género a través del arte.

Daniela Diez

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Lo que necesitas saber del coronavirus

Con el segundo caso confirmado del virus en Estados Unidos, la preocupación mundial por la propagación de esta nueva infección no para.

Este viernes el Centro Nacional de Control y Prevención de Enfermedades  informó que una paciente de 60 años, que llegó a EE.UU. el 13 de enero desde Wuhan, epicentro del brote en China, fue aislada y está bajo tratamiento. Sumándose a los ya 887 contagiados y al menos 26 muertos que ha dejado esta nueva cepa del virus.

¿Cómo comenzó esto?

El 31 de diciembre la Organización Mundial de la Salud fue alertada de severos casos de neumonía en Wuhan, la ciudad más poblada en la zona central de China, con 11 millones de habitantes. Una semana después, el 7 de enero, autoridades chinas confirmaron la identificación de un nuevo virus de la familia de los coronavirus, denominado “2019-nCoV”. El cual se propagó rápidamente llegando a  Tailandia, Japón, Corea del Sur, Taiwán, Estados Unidos y Francia.

Primera imagen publicada del nuevo virus. Fuente: Instituto Nacional para el Control y la Prevención de Enfermedades Virales de China.
Primera imagen publicada del nuevo virus. Fuente: Instituto Nacional para el Control y la Prevención de Enfermedades Virales de China.

Lo que se sabe es que puede infectar tanto a animales como a personas, provocando enfermedades respiratorias, desde un resfriado común hasta dolencias más graves, como la neumonía o el síndrome respiratorio agudo severo (SARS), que en 2003 provocó la muerte de unas 800 personas.

El origen exacto del brote aún es desconocido, pero autoridades sostienen la teoría que fue desde un mercado de animales vivos de Wuhan. A pesar de esto, su transmisión también podría darse de persona a persona, a través de la tos o los estornudos.

En tanto, el CDC encontró que el 22% de los 198 primeros infectados, tenía exposición directa al mercado de la carne, y el 32% tenía contacto con personas que tenían fiebre o enfermedad respiratoria. Pero aproximadamente la mitad no había estado en el mercado, ni había tenido contacto con nadie que estuviera enfermo.

¿Qué se está haciendo?

Por ahora no existen medicamentos aprobados para tratar este nuevo brote de coronavirus. Mientras tanto el director de la OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus, aseguró que no declararán aún emergencia internacional, “no se equivoquen, es una urgencia en China. Pero aún no es una urgencia sanitaria mundial. (Aunque) podría convertirse en ello”, sentenció tras dos días de reuniones del Comité de Emergencias.

Autoridades del gigante asiático suspendieron los eventos deportivos hasta abril y cancelaron la celebración del Año Nuevo chino. Además desde el jueves 23 prohibieron a los residentes de Wuhan abandonar la ciudad.

Entre las últimas medidas tomadas se encuentra la construcción en tiempo récord, solo días, de un hospital con mil camas para afrontar este nuevo virus mortal.

Algunas imágenes de los últimos días:

 Policías en Beijing / Kevin Frayer (Getty Images)

Héctor Retamala / AFP Via Getty Images

Leo Ramirez / AFP Via Getty Images

Mast Irham/EPA-EFE/Shutterstock

 

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Però, doctor, què tinc?

Lema del World NTD Day

Mariona Folguera Blasco- A Europa, més de 4 milions de persones van patir un càncer el 2018, segons les últimes dades de l’Agència Internacional d’Investigació del Càncer, que pertany a l’Organització Mundial de la Salut (OMS). I al voltant de 60 milions de ciutadans del vell continent conviuen amb diabetis. Com demostren les xifres, ambdues malalties afecten un enorme gruix de població, i en condicionen la seva vida. Per això, tots sabríem, amb major o menor precisió, definir-les; però què sabem del pian, el Chagas o la dracunculosi?

Per a la comunitat d’experts, aquestes tres patologies, juntament amb quinze més, es coneixen com malalties tropicals desateses (NTD, per les sigles en anglès). Tot i conèixer-les poc, les seves xifres d’afectació esfereeixen: més de 1.600 milions de persones viuen condicionades per aquestes divuit malalties infeccioses, tal i com recull l’OMS. Són patologies que proliferen “en entorns empobrits, especialment en l’ambient calorós i humit dels climes tropicals”, i que es transmeten a través d’insectes, com les mosques o els mosquits; i es propaguen per l’aigua contaminada i el sòl infestat d’ous de cucs.

Llista d'NTD, segons l'OMS
Llista de les 20 malalties tropicals desateses, segons l’OMS.

Per tal de posar fi al desconeixement que les envolta, l’OMS s’ha decidit a dedicar-hi enguany, i per primera vegada, un dia: el 30 de gener. El Dia Mundial de les Malalties Tropicals Desateses (World NTD Day) vol aconseguir que els dignataris mundials destinin més recursos i mitjans per al seu estudi i prevenció, per donar-les a conèixer i vèncer-les, una tasca comuna que es visibilitzarà a les xarxes a través de l’etiqueta #BeatNTDs i es recollirà en aquest portal. Al llarg de l’any, l’OMS també farà públics els nous objectius per a orientar el progrés fins al 2030, que buscarà alinear amb l’Agenda 2030.

Per a l’organisme sanitari de referència mundial, aquest 2020 serà un any “decisiu” per al treball sobre les NTD. Després de la firma de la Declaració de Londres l’any 2012, en què el grup d’organitzacions de salut i desenvolupament, donants i indústria farmacèutica es van comprometre a recolzar l’OMS en la seva feina de combat i eradicació de 10 d’aquestes malalties abans del 2020, tot va quedar en paper mullat. Fins ara, que sembla que ha arribat l’hora de les accions reals.

Compromís pioner a Catalunya

Com tot, les idees cal materialitzar-les, ja sigui per demostrar la voluntat real de dur-les a terme o perquè un mateix s’ho cregui. I això és el que ha fet l’OMS; i amb força reeixida. De moment, més de 230 socis mundials ja s’han sumat a aquest projecte. A Catalunya, la Universitat Oberta de Catalunya (UOC) i lInstitut de Salut Global de Barcelona (ISGlobal) han estat les entitats pioneres a comprometre’s amb l’OMS.

D’una banda, la UOC ho ha fet a nivell institucional com a part del seu compromís amb la salut mundial i la millora de la qualitat de vida de tota la població. Des del nou centre de coneixement de la UOC, l’eHealth Center, la universitat posarà a disposició de l’OMS tots els seus recursos de salut digital, una disciplina que serà essencial en el treball vers les NTD. L’ISGlobal, per la seva part, hi aportarà el coneixement tècnic i el valor humà del seu equip d’investigadors.

I és que la incidència d’aquestes patologies a casa nostra cada cop es farà més palesa. Malgrat avui dia encara es troben focalitzades, principalment, a les zones tropicals del planeta -l’Amèrica Llatina i l’Àfrica- i havien anat desapareixent de les regions amb millors nivells de vida i higiene, estan reapareixent. La circulació constant de persones i mercaderies pròpia del món cada vegada més global en què vivim, i l’emergència climàtica, les està tornant a fer presents a Europa. De fet, i com a resposta a l’augment de casos detectats d’una d’aquestes malalties, el Chagas, el desembre del 2018, la Generalitat de Catalunya va posar en marxa el Protocol de Cribratge, Diagnòstic i Tractament de la Malaltia de Chagas en dones embarassades llatinoamericanes i en els seus fills .

Institucions, centres de recerca, empreses, governs i societat han de treballar plegats per a trencar tabús sobre les NTD, donar-les a conèixer i fer que la pregunta ‘Doctor, què tinc?’ deixi de ser impossible de respondre per a una gran part de la població. En paraules de la vicerectora de Planificació Estratègica, Investigació i Recerca de la UOC i presidenta del Consell de Direcció de l’eHealth Center, Marta Aymerich, “treballar junts per a revertir la situació de les NTD i deixar d’anomenar-les desateses perquè no ho haurien de ser”.

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Coronavirus: ¿Qué está pasando?

“Un vírus similar al SARS, responsable de la misteriosa neumonía china”. Así titulaba El País el pasado 11 de enero una notícia que apenas podía prever hasta dónde iba a llegar. En una ciudad de más 10 millones de habitantes se había detectado desde diciembre un brote de un extraño virus, era extraño pero tampoco parecía demasiado peligroso: “Las autoridades sanitarias locales han asegurado que no se ha detectado ninguna transmisión entre humanos”.

Menos de dos semanas después, el virus ha llegado a Tailandia, Japón, Corea del Sur, Taiwán, Estados Unidos y, poco antes de escribir estas líneas, se han confirmado dos casos en Francia. Además, se está estudiando un posible caso en México. En China, país de orígen, han muerto 25 personas de 830 infectados confirmados.

Por el momento, la OMS no ha declarado la emergencia internacional, pero todo el mundo está pendiente de la evolución y China ha puesto en cuarentena a tres ciudades que suman una población de 20 millones de personas. El caso recuerda a la gripe A de 2009 y sobre todo a la pandemia del SARS de 2003, que también se originó en China y mató a 765 personas, la mayoría en China y países cercanos.

¿Qué es un coronavirus?

Según la OMS, son una gran familia de virus que causan enfermedad en un rango que puede variar desde el resfriado común hasta enfermedades más graves como el MERS y el SARS, enferemedades que han causado un número relevante de muertes.

Los coronavirus se transmiten de animales a humanos y los síntomas comunes de infección incluyen problemas respiratorios, fiebe y tos. En casos extremos pueden derivar en neumonía, daños respiratorios graves, fallos pulmonares y muerte.

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¿Está España preparada si llega?

Según el epidemiólogo Antoni Trilla, estamos preparados. En un artículo en La Vanguardia ponía calma y avisaba de que disponemos de toda la información posible, hay bajas posibilidades de importación (esto lo escribía antes de la confirmación en Francia) y estamos en condiciones de poder detectarlo si llega, hay un buen sistema de medidas estandarizado y se dispone de un sistema de alertas centralizado.

¿Por qué la OMS no declara la alerta global?

Según el director de la OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus, el hecho de que no se declarase la emergencia a nivel mundial no significa que no sea grave. Todas las muertes causadas por el virus han sido en China, por lo que, aunque allí “sí que se ha convertido en una emergencia sanitaria, aún no lo es a escala global”.

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